메지온 - 하한가? 이제 망한거냐?

 

메지온은 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)에 유데나필 관련 신약허가를 신청했다고 공시했으나 이날 정정공시를 통해 FDA의 자료 수정 및 보완 요청이 있었다고 밝혔다.  


메지온은 이날 공시에서 “서류 사전 검토 결과 FDA의 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정 및 보완 요청이 있었다”며 “빠른 시간 내에 FDA 타입 A 미팅을 가질 예정이며 그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 최대 3개월 내에 재접수를 진행할 예정”이라고 밝혔다.

출처 : http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202008310107&t=NN

메지온 FDA로부터 유데나필 자료 보완 요구

 

라는 뉴스가 나와서 오늘 쩜.. 하한가로 시작했다.

이거 끝난건가?? 이거 망한건가? 탈출 해야 하는가?

I don't think so.

WHY?

 

 

이유 1,2,3 를 대보겠다. 설득되면 Follow me or not. 

개인적인 의견이므로

잘 모를땐 소액으로 please.. ㅎ

아, 투자는 뭐 투자자 개인의 선택과 책임.

 

이유 1.                                                                                         

뉴스에 대한 회사의 대응 -> 설명회 개최

즉각 대응. 아주 마음에 쏙 들어쒀! 

메지온 홈페이지 공지사항에서 퍼옵니다.

I like it!! 메지온 머쉬써!

출처 : http://www.mezzion.co.kr/notice/notice_view.asp?seq=136

주식회사메지온

 

 

 

 

이유 2.                                                                                          

임원의 장내 추가매수. 

if( 당신이 회사의 대표라면)

내 회사가 망할거 같은데, 주력상품의 인증이 실패가 될거 같은데..

음.. 이건 가정이 너무 오바인가?ㅋㅋ

암튼 잘 안될거 같은데... 내 회사 주식을 더 사겠는가?? ㅎㅎ

I don't think so.

하지만 모르지 뭐.

열길 물속은 알아도 한길 사람속은 모르니께요.  

암튼 난 자네와 함께 가보겠네. ㅋ

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20200831000209

공시는 DART. 

 

09/02 뉴스 업데이트

메지온 측은 “이번 통지서는 NDA 서류의 특정 데이터를 문서화하는 방식에 대한 예비검토”라며 “이는 기술적인 이슈로서 임상참여 환자가 임상시험 중에 보고한 이상반응에 대한 분류 및 문서화 작업에 국한된 것”이라고 강조했다.

박동현 메지온 대표는 같은 날 메지온 자사주 3억원 어치를 장내매수하며 유데나필의 상용화 가능성에 자신감을 보였다.

(중략)

메지온 관계자는 “회사는 이번 통지서를 통해 FDA 승인에 대해 더욱 자신감을 갖게 됐다”며 “빠른 시간 내에 미 FDA와 미팅을 가질 예정이고 그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 3개월 내에 재접수를 진행할 예정”이라고 밝혔다.

무ㅡㅓ.. .모르겠다. 내가 그냥 내 좋은것만 보는것일지도.....ㅋㅋ

 

출처 :  http://www.newsway.co.kr/news/view?tp=1&ud=2020090116585822783

메지온 신약 FDA 자료보완 요청받은 날…박동현 대표 자사주 3억 매수

 

 

 

 

이유 3.                                                                                         

위 뉴스는 FDA가 니네 승인을 안해준다는게 아니고 자료 보완해서 다시 제출해달라 하는거시다.

망한게 아니라 자료를 좀 더 달라고 (보충요구!!) 했구, 이런일은 비일비재하게 발생한다 합니다.

그리고 FDA의 기준이 있어서 자료보충을 요구한것이고 그거에 맞춰서 제출만 하면 왠만하면 승인을 내준다 함.

3개월 내에 제출 한다고 하니께....

 

 

 

유튜브를 통해서 염차장님의 멘트를 들어보자.

뭐 저는 거의 맨날 매일아침마다 보기때문에 ㅋㅋ 이분의 말씀에대해 약간의 신뢰가 이씀당. ㅎ

메지온 관련 9분 부터..

https://www.youtube.com/watch?v=sVp8i7GQmnY

 

사실 저도 메지온 잘 모르는데요... 바이오이고 바이오는 꿈의 주식 아니게씀까?ㅋㅋ 바이오 약품의 효능은 잘 모르겠지만 이런저런 이유로 포폴에 좀 담습니다 

 

BBIG 중에 하나고 걍 포트폴리오에 적은양이라도 좀 같이 가지고 가려는 목적으로.. ㅎ

BBIG = Bio , Battery, Internet, Game. 아직 안끝나따아!!! ㅋㅋ 

 

암튼.. 저는 조금 들어가 봅니다.ㅋㅋ

투자는 뭐 모멘텀으로도 하는거니께 ㅎ

feat. 갑자기 모멘텀 투자자

 

아, 투자는 뭐 투자자 개인의 선택과 책임.

잘 모를땐 소액으로 테스트 해봅세

 

 

같이 보면 당신에게 돈을 보여주는 정보가 될 수도 있는 글들.

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헤헷~ 넷마블~ 실적발표 어떻게 나왔니?

마스크가 답이다, 돈 버는 이슈는 이런데서 뽑아내야지 뭐.