메지온 (1) 썸네일형 리스트형 메지온 - 하한가? 이제 망한거냐? 메지온은 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)에 유데나필 관련 신약허가를 신청했다고 공시했으나 이날 정정공시를 통해 FDA의 자료 수정 및 보완 요청이 있었다고 밝혔다. 메지온은 이날 공시에서 “서류 사전 검토 결과 FDA의 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정 및 보완 요청이 있었다”며 “빠른 시간 내에 FDA 타입 A 미팅을 가질 예정이며 그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 최대 3개월 내에 재접수를 진행할 예정”이라고 밝혔다. 출처 : http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202008310107&t=NN 메지온 FDA로부터 유데나필 자료 보완 요구 메지온이 개발중인 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 미국 식품의약국(F.. 이전 1 다음
